法國到上海粘合劑進(jìn)口報(bào)關(guān)流程及代理費(fèi)用案例
2025-08-12
德國到上海進(jìn)口鉛蓄電池報(bào)關(guān)流程費(fèi)用代理案例
2025-08-12
日本到廣州紫外線固化樹脂進(jìn)口報(bào)關(guān)公司案例
2025-08-18
醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
（三）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
（四）妊娠控制。
二、醫(yī)療器械的將來的趨勢
我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會(huì)不斷擴(kuò)大。我司的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)量算是數(shù)一數(shù)二的。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案。
1、備案
取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進(jìn)口。
2、標(biāo)簽
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要求。在設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要在說明書中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽在注冊時(shí)，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，可隨意更改。
3、報(bào)檢
出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地
市級(jí)藥監(jiān)局通報(bào)設(shè)備報(bào)檢情況。
4、強(qiáng)制性認(rèn)證
列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書。出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口時(shí),將實(shí)施入境驗(yàn)證。
5、進(jìn)口報(bào)關(guān)
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi),還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。
進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（特殊物品審批單）
3、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證
4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等
5、進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票
6、其他需補(bǔ)充說明的單證資料
注明：本文圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。
廣州臻力，是進(jìn)出口資深企業(yè)，有100多名資深顧問的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，全球服務(wù)案例總數(shù)超過1萬,專注全球門到門，一站式進(jìn)口代理清關(guān)服務(wù)！
長沙休閑食品進(jìn)口清關(guān)報(bào)關(guān)：廣州臻力助您暢享美味佳肴
長沙作為湖南省的省會(huì)城市，吸引了眾多美食愛好者。然而，眾多進(jìn)口休閑食品也在這里受到了歡迎。臻力將介紹如何順利進(jìn)行長沙休閑食品進(jìn)口清關(guān)報(bào)關(guān)流程，臻力公司專業(yè)高效,進(jìn)口報(bào)關(guān)、國際運(yùn)輸、倉儲(chǔ)配送、單證辦理、
2025-08-31
成都機(jī)場設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程8步-二手舊設(shè)備快速通關(guān)
臻力，成立于2012年，可提供成都機(jī)場設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程一站式門到門，進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)之前要先準(zhǔn)備好什么資料？如果你有設(shè)備或其他貨物要進(jìn)口，建議你先了解詳細(xì)一些，可以在線聯(lián)系我們客服，也可直接撥打電話020
2025-08-31
天津冷凍食品進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)，冷凍肉進(jìn)口注意那些事項(xiàng)？
進(jìn)口冷凍肉是指從其他國家進(jìn)口的冷凍肉類產(chǎn)品。它需要符合目標(biāo)國家的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，遵守進(jìn)口程序和要求。冷凍肉在低溫條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸，以保持其質(zhì)量和食品安全性。適當(dāng)?shù)陌b和標(biāo)簽提供產(chǎn)品信息和保護(hù)措施。臻力
2025-09-23
一般貿(mào)易化工品丙醇進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司
我司專注丙醇等化工品進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)，擁有17年的進(jìn)口化工品代理清關(guān)經(jīng)驗(yàn)，操作過種類繁多的化工品、危險(xiǎn)品進(jìn)口通關(guān)，經(jīng)過十余年的報(bào)關(guān)經(jīng)驗(yàn)，我們對(duì)各個(gè)口岸對(duì)化工品政策和流程都非常熟悉，我們的操作人員都具有各個(gè)
2025-09-23
進(jìn)口清關(guān)公司：瀝青進(jìn)口報(bào)關(guān)需要哪些資質(zhì)？
瀝青進(jìn)口報(bào)關(guān)需要哪些資質(zhì)？進(jìn)口報(bào)關(guān)操作上的事我們也都不太懂，瀝青進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)還是要交給報(bào)關(guān)公司來做，但是清關(guān)公司一般都有很多不同團(tuán)隊(duì)來負(fù)責(zé)項(xiàng)目的，比如臻力進(jìn)口清關(guān)公司，就有著實(shí)力雄厚的操作部，對(duì)接業(yè)務(wù)
2025-09-21
德國去皮機(jī)進(jìn)口報(bào)關(guān)資料_廣州機(jī)場空運(yùn)設(shè)備費(fèi)用
德國去皮機(jī)進(jìn)口報(bào)關(guān)推薦我司臻力，有19年的新舊二手機(jī)械設(shè)備報(bào)關(guān)經(jīng)驗(yàn)，可提供德國去皮機(jī)機(jī)械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程一站式門到門，有豐富的機(jī)械設(shè)備以及設(shè)備配件進(jìn)口通關(guān)代理經(jīng)驗(yàn)，本文為大家講解一下德國去皮機(jī)進(jìn)口報(bào)關(guān)
2025-09-21
德國機(jī)器配件進(jìn)口報(bào)關(guān)流程_法蘭克福到廣州機(jī)場空運(yùn)
德國機(jī)器配件空運(yùn)進(jìn)口報(bào)關(guān)費(fèi)用多少？廣州臻力-19年機(jī)器設(shè)備配件報(bào)關(guān)行，可提供德國機(jī)器配件進(jìn)口報(bào)關(guān)流程一站式門到門，2023年3月主推德國法蘭克福直飛廣州機(jī)場空運(yùn)進(jìn)口專線，適用貨物：汽車配件、儀器設(shè)備、
2025-09-21
比利時(shí)聯(lián)合收割機(jī)進(jìn)口報(bào)關(guān)公司-19年農(nóng)機(jī)設(shè)備報(bào)關(guān)行
比利時(shí)聯(lián)合收割機(jī)進(jìn)口報(bào)關(guān)公司，推薦我司臻力-19年農(nóng)機(jī)設(shè)備報(bào)關(guān)行，專業(yè)代理水稻聯(lián)合收割機(jī)清關(guān)、二手采棉機(jī)報(bào)關(guān)、舊草坪機(jī)清關(guān)、二手水稻栽植機(jī)清關(guān)、舊籠養(yǎng)設(shè)備清關(guān)、二手孵化設(shè)備報(bào)關(guān)、噴藥機(jī)報(bào)關(guān)、舊制粒機(jī)報(bào)
2025-08-31
