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德國醫療器械進口報關常見問題有這些
作者: 廣州臻力     編輯: 進口報關代理公司     來源:www.teazh.cn     發布時間:2025年04月14日 00:00    
廣州臻力 (進出口資深企業)- 服務范圍
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德國醫療器械進口報關_副本.jpg

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醫療器械的海關稅則號主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目,在進出口報關和出口退稅時根據不同產品查找對應的海關稅則號,以下列舉了部分醫療器械產品的海關稅則號與名稱以供參考。

醫療器械進口報關.jpg

一、(1)進口的醫療器械應當是已注冊或者已備案的醫療器械,醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

(2)關于醫療器械注冊證有效期。 《食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》(食藥監械管2015年第247號):獲準注冊的醫療器械,是指與該醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。

(3)醫療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫療器械的,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準,可以進口。進口的醫療器械應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。

德國醫療器械進口報關

二、(1)海關對德國醫療器械進口報關備案/注冊證(包括醫療器械注冊證、第一類醫療器械備案憑證)電子數據與進口醫療器械產品報關單電子數據實施聯網核查。

(2)德國等國家進口醫療器械報關時應提供合同、發票、裝箱單、醫療器械備案/注冊證。

三、(1)進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。

四、海關依法對進口的醫療器械實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。

(1)核對現場查驗的商品信息、申報信息、準入信息三者是否一致。

(2)核實進口醫療器械銘牌的有關信息是否與備案或注冊的制造商、商品名稱、型號規格一致。

德國醫療器械進口報關常見問題如上所示,由于醫療器械進口方面的流程手續比較復雜,所以務必要找一家專業靠譜,有操作經驗的報關公司幫您代理通關,我司成立于2012年,對于醫療設備進出口方面的流程都比較熟悉,進口咨詢電話:020-38891497。

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